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    VeriPac 465 密封性檢漏儀

    更新時(shí)間:2024-09-25

    簡(jiǎn)要描述:

    VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個(gè)確定性的微漏測(cè)試系統(tǒng),用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測(cè)試,這種產(chǎn)品通常需要精準(zhǔn)測(cè)試和檢測(cè)最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測(cè),不需要使用微量氣體或樣品制備來(lái)進(jìn)行測(cè)試。

    型號(hào):廠商性質(zhì):代理商瀏覽量:2295

    VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個(gè)確定性的微漏測(cè)試系統(tǒng),用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測(cè)試,這種產(chǎn)品通常需要精準(zhǔn)測(cè)試和檢測(cè)最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測(cè),不需要使用微量氣體或樣品制備來(lái)進(jìn)行測(cè)試。

    VeriPac465核心技術(shù)基于美國(guó)FDA認(rèn)可的ASTM真空衰減泄漏測(cè)試方法(F2338), 是包裝完整性測(cè)試的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。該測(cè)試方法是使用VeriPac泄漏測(cè)試儀器開(kāi)發(fā)的。


    VeriPac 465 密封性檢漏儀在高真空測(cè)試方面的進(jìn)展重新定義了基于真空的泄漏檢測(cè)技術(shù)可以實(shí) 現(xiàn)的目標(biāo)。PERMA-VAC技術(shù)解決了真空泄漏檢測(cè)在物理測(cè)試的核心技術(shù)問(wèn)題,控 制測(cè)試系統(tǒng)的體積和最大限度的信噪比。VeriPac465技術(shù)減少了合格品的基線數(shù) 據(jù),并放大了缺陷樣品的測(cè)試數(shù)據(jù)。該技術(shù)旨在檢測(cè)注射劑包裝MALL范圍內(nèi)的泄 漏,也可應(yīng)用于柔性和半柔性包裝形式。

    VeriPac465泄漏測(cè)試儀連接到專(zhuān)門(mén)為包裝或容器設(shè)計(jì)的測(cè)試腔體。該包裝被放置 在施加真空的測(cè)試腔體內(nèi)。雙傳感器技術(shù)用于監(jiān)測(cè)測(cè)試腔體的真空水平以及在預(yù)定 測(cè)試時(shí)間內(nèi)的真空變化。絕對(duì)真空和差別真空的變化表明包裝內(nèi)存在泄漏和缺陷。 測(cè)試系統(tǒng)可設(shè)計(jì)為手動(dòng)或自動(dòng)操作。

    應(yīng)用

    *微漏檢測(cè)

    *密閉容器完整性檢測(cè)

    包裝類(lèi)型

    *空的或預(yù)充式注射器

    *水針及粉針瓶(玻璃和塑料)

    *填充及密封瓶,FFS

    *無(wú)孔袋

    *BFC(散裝化學(xué)藥)容器

    * API(原料藥)容器

    *BFS(吹灌封)容器

    *含有液體原料的眼科滴管尖瓶

    *含有液體原料的玻璃/塑料安咅瓦瓶

    *含有液體原料的有蓋(無(wú)孔托盤(pán)或杯)容器

    應(yīng)用行業(yè)

    醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)、其他


    適用

    實(shí)驗(yàn)室離線或生產(chǎn)線應(yīng)用


    測(cè)試系統(tǒng)

    雙傳感器技術(shù)


    真空來(lái)源

    外接電子真空泵


    檢測(cè)原理

    差異真空衰減


    測(cè)試真空范圍

    可到0.1 mbar絕對(duì)真空


    操作界面

    25.4cm彩色觸摸屏


    數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

    多達(dá)50組參數(shù)


    檢測(cè)精度

    下限0.002ccm (大約0.5pm)


    測(cè)試結(jié)果

    通過(guò)/失敗的結(jié)果以mbarPa為單位


    安全密碼


    遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)通訊


    數(shù)據(jù)收集

    在觸摸屏和電子數(shù)據(jù)上顯示


    測(cè)試腔操作

    手動(dòng)或自動(dòng)


    ASTM檢測(cè)方法

    ASTM F2338-09


    儀器外殼

    不銹鋼


    尺寸

    55.9 X 36.8 X 30.5cm (長(zhǎng)xx高)


    重量

    18.1kg


    電源

    100-240VAC, 50/60HZ


    空氣

    6.2 bar,用于自動(dòng)測(cè)試腔


    可選

    3Q驗(yàn)證包IQ/OQ/PQ)/微型校準(zhǔn)流量計(jì)




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